Minimalios likutinės ligos tyrimas CancerDetect™

Inovatyvus personalizuotas skystosios biopsijos tyrimas, skirtas I–III stadijos solidiniais navikais sergančių pacientų ligos atkryčio rizikai įvertinti. Tyrimas remiasi naviko genetine analize ir leidžia itin anksti aptikti minimalios likutinės ligos požymius.

Nematoma rizika po gydymo: ką slepia likutinė liga?

Net ir po sėkmingo gydymo, pacientams, sergantiems I–III stadijos solidiniais navikais, išlieka pasikartojančios ligos rizika. Tradiciniai radiologiniai metodai ne visuomet aptinka minimalios likutinės ligos požymius pakankamai anksti. CancerDetect™ tyrimas, pasitelkdamas naviko analizę ir personalizuotą sekoskaitą, leidžia identifikuoti atkryčio signalus gerokai anksčiau – kai dar galima imtis veiksmų.

Kaip veikia CancerDetect™ tyrimas?

CancerDetect™ – tai personalizuotas skystosios biopsijos tyrimas, paremtas naviko genetine analize. Tyrimas sukuria individualizuotą genetinių žymenų panelę, leidžiančią tiksliai stebėti ligos eigą ir aptikti atkryčio signalus dar prieš pasireiškiant klinikiniams ar radiologiniams požymiams.

Naviko analizė viso egzomo sekoskaitos (WES) metodu

Personalizuota taikinių panelė su iki 500 žymenų (individualūs + terapiniai)

Skystosios biopsijos analizė cirkuliuojančiai naviko DNR (ctDNR) kraujyje

Aptikimo jautrumas – iki 0,001 %

Ankstyvas atkryčio nustatymas ir adjuvantinio gydymo planavimas

Privalumai pacientų stebėsenai po gydymo

CancerDetect™ leidžia anksti aptikti naviko atkryčio požymius ir padeda gydytojams priimti pagrįstus sprendimus dėl tolesnio paciento gydymo ar stebėsenos. Tyrimas pagrįstas individualia naviko genetine informacija ir pasižymi itin dideliu jautrumu, todėl galima tiksliau įvertinti atkryčio riziką dar prieš pasireiškiant klinikiniams simptomams.

Personalizuota ligos stebėsena

Tyrimo metu suformuojama individuali žymenų panelė, leidžianti tiksliai stebėti konkretaus paciento ligos eigą.

Ankstyvas atkryčio signalų nustatymas

CancerDetect™ aptinka minimalią likutinę ligą iki 0,001 % jautrumu – gerokai anksčiau nei radiologiniai tyrimai.

Pagalba sprendžiant dėl adjuvantinio gydymo

Rezultatai padeda gydytojams įvertinti, ar reikalingas papildomas gydymas siekiant užkirsti kelią ligos grįžimui.

Neinvazinis, reguliariai kartotinas tyrimas

Skystoji biopsija atliekama iš kraujo, todėl tyrimą galima saugiai ir reguliariai kartoti.

Kada ir kam verta atlikti tyrimą?

Pacientams po chirurginio gydymo dėl I–III stadijos solidinių navikų

CancerDetect™ padeda įvertinti, ar organizme liko minimalios likutinės ligos požymių, kurių nerodo įprasti vaizdiniai tyrimai.

Gydytojams, planuojantiems adjuvantinį gydymą

Tyrimas suteikia aiškesnį pagrindą sprendimui dėl chemoterapijos ar imunoterapijos skyrimo po operacijos.

Esant padidėjusiai atkryčio rizikai

Personalizuotas genetinis stebėjimas leidžia daug anksčiau aptikti atkryčio signalus ir pradėti intervenciją.

Pacientams, kuriems reikalinga ilgalaikė neinvazinė stebėsena

Skystoji biopsija – neskausmingas, kartotinas metodas, tinkantis reguliariai ligos eigos kontrolei.

CancerDetect™ patikimumas: tikslumo ir kokybės skaičiai

CancerDetect™ naudoja hibridinio DNR fragmentų atrinkimo naujos kartos sekoskaitą (NKS) su ultragiliu >100 000x padengimu. Tyrimas paremtas individualia naviko genetine informacija, leidžiančia itin tiksliai identifikuoti minimalios likutinės ligos žymenis.

0,001 % aptikimo jautrumas

500 individualizuotų taikinių (įskaitant terapinius)

100 000x sekoskaitos gylis naudojant HQS™ technologiją

Personalizuota vėžio atkryčio stebėsenaTitle goes here

Atlikite CancerDetect™ tyrimą ir sužinokite, ar jūsų organizme liko minimalios likutinės ligos.

Specialistams

Visa reikšminga informacija vienoje vietoje – nuo analizuojamų genų iki tyrimo tikslumo ir klinikinės vertės. Ši skiltis skirta specialistams, siekiantiems detaliai suprasti tyrimo pagrindą, struktūrą ir pritaikymo galimybes praktikoje.

Tyrimo metodologija

CancerDetect™ tyrimas apjungia viso egzomo sekoskaitą (WES) iš navikinio audinio ir tikslinę skystosios biopsijos analizę, naudojant patentuotą HQS™ technologiją. Naviko DNR analizė leidžia sukurti individualizuotą žymenų panelę, o ultragili ctDNR sekoskaita iš kraujo (≥100 000x) užtikrina itin jautrų minimalios likutinės ligos (MRD) aptikimą.

Tyrimo jautrumas ir specifika

Tyrimas aptinka minimalią likutinę ligą iki 0,001 % lygio. Naudojama iki 500 taikinių panelė – iš jų ~100 personalizuotų, paremtų naviko WES rezultatais, ir ~50 žinomų terapinių taikinių. Toks platus ir individualizuotas taikinių spektras užtikrina didelį jautrumą ir klinikinę vertę ankstyvam atkryčio nustatymui.

Indikacijos ir klinikinės situacijos

Tyrimas skirtas pacientams po chirurginio gydymo dėl I–III stadijos solidinių navikų, kai siekiama:
– įvertinti MRD buvimą,
– spręsti dėl adjuvantinio gydymo poreikio,
– stebėti galimą ligos atkrytį anksčiau nei jį galima pastebėti radiologiškai.

Ėminių reikalavimai

Analizei reikalingi du ėminiai:
– FFPE audinys (10 pjūvių po 10 µm, naviko dalis ≥30 %) naviko genotipui nustatyti,
– ≥20 ml veninio kraujo ctDNR analizei atlikti.
Atskirtos genetinės sekos lyginamos su naviko profiliu ir stebimos specifinės mutacijos.

Klinikinė validacija

CancerDetect™ tyrimas validuotas vykdant didelės apimties, daugiacentrius tyrimus, ypač storosios žarnos vėžio pacientų grupėje. Tyrimo rezultatai parodė, kad teigiamas minimalios likutinės ligos signalas stipriai koreliuoja su prastesne išgyvenamumo prognoze net ir nesant radiologinių atkryčio požymių.